福建以“两法”宣贯推动药监法治建设

发布日期：2020-08-07 阅读次数：673 来源：中国医药报

摘要：

“两法”的出台和实施开启了药品监管法治建设新征程。2019年以来，福建省药监局以“两法”宣贯为主线，促执法机制创新、促执法能力提升、树监管权威，不断夯实药品监管法治建设基础。

福建省药监局以“两法”宣贯为法治建设的核心内容，在全省掀起尊法、学法、用法、守法的热潮。在2019年底举办的全省“两法”知识竞赛中，全省药监部门和药品生产经营企业共组织17支代表队参赛，决赛全程在电视台播出，为“两法”的顺利实施及推进药品安全社会共治共享营造良好氛围。同时，通过举办全省“两法”视频培训、药品法规稽查培训、“两法”宣贯师资培训等活动，指导基层执法人员以学法强化“内功”，提升药品监管执法能力。联合相关行业协会，有计划、分片区、全覆盖地面向全省药品生产经营企业负责人和主要管理人员开展培训，以普法压实企业主体责任……一系列普法工作取得丰硕成果。2019年底，福建省药监局荣膺福建省“七五”普法中期先进集体。

结合“两法”的贯彻实施，福建省药监局坚持法治为中心的工作服务理念，积极发挥法治建机制、促规范、管长远的作用，探索构建药品监管“福建模式”：完成省、市、县三级药监事权划分，构建起全省分工明确、协同高效的药品监管工作机制；设置3个稽查办公室并理顺执法机制，截至目前已办结案件108起；落实行政执法“三项制度”，从源头预防和减少执法风险；推行办案全程留痕和移动执法，为规范执法行为、提升执法效率提供保障。

新冠肺炎疫情防控期间，药品监管执法队伍全面吹响战“疫”号角。福建省药监局法治和稽查战线坚决落实“四个最严”要求，为打赢疫情防控阻击战贡献法治力量。一是明确执法标准，为基层查办违法案件提供有力的法律支撑；开展专项行动，严惩重处非法制售医用口罩、医用防护服等违法行为；组织对47家医用防护产品生产企业集中开展突击排查行动，规范防护产品生产秩序。二是强化稽查执法，坚持每季度通报全省“两品一械”案件查处情况，2020年以来，全省共查处“两品一械”违法案件756起。三是强化信用惩戒，持续推进药品安全信用体系建设，2019年以来，将24个违法企业、自然人列入“黑名单”并实施部门联合惩戒，保障“处罚到人”落实到位。