山东省药监局第五分局部署开展药品经营环节质量安全专项检查


发布日期:2024-04-29 阅读次数:597 作者:齐桂榕 栗东东 来源:中国食品药品网

摘要:


近日,山东省药监局区域检查第五分局根据全省统一部署,组织开展药品经营环节质量安全专项检查,进一步夯实药品经营使用单位主体责任,严防严管严控药品安全风险。


  依据《全省药品经营和使用环节质量安全专项检查工作方案》要求,第五分局结合辖区实际,将医保高值药品、集采中选药品、含特殊药品复方制剂及右美沙芬口服单方制剂等作为整治重点品种,将药品网络销售、零售连锁企业“七统一”落实、挂靠走票、非法渠道购销药品,尤其是医保高值药品“回流”作为排查整治的重点行为。


  重点明确后,第五分局联合辖区市场、卫健、医保等部门建立协同机制,印发工作方案,实现医保、医疗、医药联动治理,织密防护网。为提升专项检查精度,打击违法行为,第五分局把专项检查和日常监督检查相结合,聚焦虚构销售流向设置“账外账”、在核准地址以外的场所设置“库外库”、异常低价采购药品、药品购销数量异常增长等情况,深挖细查隐蔽违法行为,确保行动实效。专项行动开展以来,第五分局已检查批发企业7家、连锁总部8家,抽查医保高值药品19种,发现问题63个。


  同时,第五分局注重开展相关宣贯活动,提高企业意识,压实主体责任。目前第五分局已组织药品经营企业风险会商暨企业宣讲、培训活动3次,培训企业人员500余人次。在药品经营企业风险会商会上,第五分局就专项检查做出详细部署,启动企业自查自纠,向企业明确自查内容,提出工作要求和目标任务;借助培训会、连锁总部职工大会等机会,向处于药品经营一线的企业人员宣贯法律法规,讲清隐患危害,表明监管部门强化监管、化解风险隐患的决心,把监管压力传导到企业一线。此外,第五分局还组织开展“企业安全自己评,企业体系自己讲”活动,选择部分企业质管、购销、仓储等岗位人员讲评自己的药品安全管理经验,分析自己企业可能存在的风险点和防控措施,创造机会让企业主动参与到药品安全监管过程,进一步压实企业主体责任。

相关新闻

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

        国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。

6271个小时之前

关于我们| 联系我们| 加入我们| 网站地图

2020-2030 健康产业 版权所有 京ICP备2020034049号-1


北京网警网络110| 网络社会征信网| 违法和不良信息举报中心| 信息举报中心|北京公网安备 31010402000380