山东省药监局第五分局部署开展药品经营环节质量安全专项检查

发布日期：2024-04-29 阅读次数：98 作者：齐桂榕 栗东东 来源：中国食品药品网

摘要：

近日，山东省药监局区域检查第五分局根据全省统一部署，组织开展药品经营环节质量安全专项检查，进一步夯实药品经营使用单位主体责任，严防严管严控药品安全风险。

  依据《全省药品经营和使用环节质量安全专项检查工作方案》要求，第五分局结合辖区实际，将医保高值药品、集采中选药品、含特殊药品复方制剂及右美沙芬口服单方制剂等作为整治重点品种，将药品网络销售、零售连锁企业“七统一”落实、挂靠走票、非法渠道购销药品，尤其是医保高值药品“回流”作为排查整治的重点行为。

  重点明确后，第五分局联合辖区市场、卫健、医保等部门建立协同机制，印发工作方案，实现医保、医疗、医药联动治理，织密防护网。为提升专项检查精度，打击违法行为，第五分局把专项检查和日常监督检查相结合，聚焦虚构销售流向设置“账外账”、在核准地址以外的场所设置“库外库”、异常低价采购药品、药品购销数量异常增长等情况，深挖细查隐蔽违法行为，确保行动实效。专项行动开展以来，第五分局已检查批发企业7家、连锁总部8家，抽查医保高值药品19种，发现问题63个。

  同时，第五分局注重开展相关宣贯活动，提高企业意识，压实主体责任。目前第五分局已组织药品经营企业风险会商暨企业宣讲、培训活动3次，培训企业人员500余人次。在药品经营企业风险会商会上，第五分局就专项检查做出详细部署，启动企业自查自纠，向企业明确自查内容，提出工作要求和目标任务；借助培训会、连锁总部职工大会等机会，向处于药品经营一线的企业人员宣贯法律法规，讲清隐患危害，表明监管部门强化监管、化解风险隐患的决心，把监管压力传导到企业一线。此外，第五分局还组织开展“企业安全自己评，企业体系自己讲”活动，选择部分企业质管、购销、仓储等岗位人员讲评自己的药品安全管理经验，分析自己企业可能存在的风险点和防控措施，创造机会让企业主动参与到药品安全监管过程，进一步压实企业主体责任。