吉林省药监局吉林检查分局筑牢“五一”节日期间“两品一械”质量安全防线

发布日期：2024-04-29 阅读次数：92 作者：叶阳欢 孙蓉 来源：中国食品药品网

摘要：

 近日，吉林省药品监督管理局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）专题部署“五一”节日期间“两品一械”质量安全和生产安全工作，强化监督管理和执法检查力度，督促企业在风险排查、质量管控和事故预防上落实“三个到位”，筑牢产品质量安全及生产安全防线。

  织密质量“监管网”，落实风险排查到位。吉林检查分局按照“两品一械”监管要点和检查计划，严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，成立专项检查组，紧盯生产经营重点企业、重点岗位和关键环节，以企业自查及分局监督检查相结合的方式，集中开展辖区特殊药品、无菌制制、中药制剂、集采中选药品、植入性医疗器械等高风险（重点）品种风险隐患排查整治工作；加大检查力度，强化教育引导，避免辖区“两品一械”企业在节日期间出现麻痹思想和侥幸心理，督促企业从严从细开展风险隐患排查，消除盲区，落实整改，化解风险，扭紧“安全阀”，守牢不发生区域性、系统性药品安全事件底线。

  压实主体“责任链”，落实质量管控到位。督促企业强化质量安全主体责任意识，严格按照《药品管理法》等相关法律法规组织生产经营。严把原辅料入厂关和成品出厂关，加强产品质量控制，对未经检验或检验不符合国家药品标准的，不得放行出厂；严抓生产过程控制，加强人员卫生管理，最大限度地降低人员对药品、化妆品、医疗器械生产造成污染的风险，重点管控生产车间洁净区，严控人员带入污染风险，保证产品质量；加强药品、化妆品、医疗器械不良反应监测工作，对发生严重不良反应的产品，要采取有效控制措施，并及时报告；加强流通环节质量管理，以购进渠道为重点检查内容，对特殊药品、含麻制剂、冷藏冷冻药品、疫苗等重点品种强化管理，切实保证产品质量安全可控。

  筑牢安全“防控墙”，落实事故预防到位。要求企业严格落实国家及省、市安委会、应急管理、禁毒、环保等部门关于安全生产的相关要求，结合季节性安全生产特点，认真开展自查，特别是对“危险化学品”“特种设备”“特殊药品”生产、经营、使用环节的风险隐患排查，彻底消除安全隐患，同时要组织企业安全管理人员和现场工作人员加强风险控制和监察，教育和培训全体员工规范操作、安全操作，防范和遏制安全事故的发生，切实维护人民群众身体健康和生命安全。