抗抑郁药TOP20!独家品种暴涨615%,恩华、康弘1类新药来袭,5亿大品种市场生变


发布日期:2024-05-06 阅读次数:527 来源:中国大健康产业网

摘要:


近日,华信制药的马来酸氟伏沙明片获批上市,为国产第2家。米内网数据显示,受集采影响,2023年重点省市公立医院抗抑郁药市场继续承压,产品TOP20中独家品种暴涨615%,品牌TOP20中“一哥”易主。26个抗抑郁药已有企业过评,复星领跑过评榜;9个通用名药品已纳入国采,2个品种备战第十批集采;恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药。

抗抑郁药“一哥”易主!独家品种暴涨615%

抑郁症已成为全球第四大疾病,目前我国患抑郁症人数已有9500万。米内网数据显示,抗抑郁药在重点省市公立医院终端2013-2020年销售额持续实现正增长;随后受集采及疫情影响,2021年、2022年销售额大幅下滑6.22%、16.05%;2023年销售额同比增长11.37%,尚未恢复至历史高位。

抗抑郁药产品TOP20中,草酸艾司西酞普兰片自2014年以来持续稳居榜首,阿戈美拉汀片连续三年位列第二,盐酸舍曲林片位列第三;盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。其中,3个品种阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片、盐酸曲唑酮片只有1款或2款仿制药获批上市,竞争相对较小。

重点省市公立医院终端抗抑郁药产品TOP20

来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

从销售额变化上看,第八批集采品种米氮平片大跌31.43%、第九批集采品种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片大跌25.18%,第一批集采品种草酸艾司西酞普兰片下滑4.5%,其余17个产品均有不同程度的增长。

12个产品销售额涨逾10%,盐酸曲唑酮缓释片暴涨614.73%,国内仅原研进口产品上市;盐酸米那普仑片暴涨492.11%,国内获批仿制企业有现代制药、科瑞德;盐酸米安色林片大涨58.22%,国内仅有仁和堂的仿制药上市。

抗抑郁药品牌TOP20中,豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首,新晋抗抑郁药“一哥”,销售额超过2亿元;灵北的草酸艾司西酞普兰片、辉瑞的盐酸舍曲林片分别位列第二、第三,销售额均超过1亿元。从上榜企业来看,灵北、辉瑞、华海药业都有2个品牌上榜。

重点省市公立医院终端抗抑郁药品牌TOP20

来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

5亿大品种国产第2家来了!2大品种备战第十批集采

4月23日,NMPA官网显示,桂林华信制药的马来酸氟伏沙明片获批生产并视同过评,为国产第2家。氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI),是国家医保目录乙类品种。

中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

此前在国内市场,马来酸氟伏沙明片仅有原研厂家雅培和首仿企业丽珠集团获批上市。米内网数据显示,近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续增长,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额接近5亿元。

截至目前,抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中,复星医药(含重庆药友、洞庭药业)以6个过评品种领跑,康弘药业、华海药业均有4个品种过评,科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业均有3个品种过评。

抗抑郁药过评情况

在已落地执行的八批化药集采中,抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入,其中7个为口服常释剂型,2个为缓释控释剂型。

抗抑郁药国家集采情况

除去已纳入国家集采的品种,目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数均超过5家,具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。

备受关注的氢溴酸伏硫西汀片已有10家企业过评,包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业、康弘药业、辰欣药业等。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场伏硫西汀销售额超过1.8亿元。

氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种,后在正式目录中被剔除,会否纳入第十批集采值得关注。而随着时间的拖延,该品种竞争将愈发激烈。

恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药

4月2日,恩华药业公告称,公司的1类新药NH103草酸盐片获批临床,用于治疗抑郁症。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性,作用机制独特,目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。

今年以来,国内仅有2款抗抑郁化药新药获批临床,具体为恩华药业的1类新药NH103草酸盐片、普锐特药业的2类改良型新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂。

在过去的2023年,国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床。其中,康弘药业的KH607片、豪森药业的HS-10506片、迈诺威的MI078胶囊、致根医药的ZG-001胶囊、南通和风连旺的LV232胶囊均已启动Ⅰ期临床试验。

2023年至今国内获批临床的抗抑郁化药1类新药

针对抑郁症,恩华药业创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中,NH102盐酸盐片已经完成Ⅰ期临床,准备开展Ⅱ期临床;NH103草酸盐片已获批临床;NH104处于临床前研究阶段,用于失眠及抑郁辅助治疗。

康弘药业的KH607片是一款小分子r-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。目前,康弘药业抗抑郁产品线已有盐酸文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片等仿制药,以及中药独家品种舒肝解郁胶囊获批上市。

相关新闻

百亿级“近视神药”获批,今年就要进医保?

        截至3月13日,兴齐眼药股价已连涨三天。第一天盘中涨幅一度超15%,最高冲至197.14元/股,市值大涨12.88%,收于186.80元,总市值232.73亿元,创下历史新高。

3210个小时之前

罕见病新药「炸裂之月」

        

3211个小时之前

国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市

        

12621个小时之前

关于我们| 联系我们| 加入我们| 网站地图

2020-2030 健康产业 版权所有 京ICP备2020034049号-1


北京网警网络110| 网络社会征信网| 违法和不良信息举报中心| 信息举报中心|北京公网安备 31010402000380