百亿级“近视神药”获批，今年就要进医保？
发布日期：2024-03-13 阅读次数：161 来源：新康界
摘要：截至3月13日，兴齐眼药股价已连涨三天。第一天盘中涨幅一度超15%，最高冲至197.14元/股，市值大涨12.88%，收于186.80元，总市值232.73亿元，创下历史新高。
此次兴齐眼药股价突然拉升，或与其核心产品硫酸阿托品滴眼液获批有关。11日午间，国家药监局更新了一则药品批准证明文件送达信息，信息显示，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，这是国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。
据兴齐眼药当日盘后15点54分披露，此次获批的药品临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
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预计2027年药品销售峰值超100亿元
一款低浓度阿托品产品之所以能给兴齐眼药带来超42亿的市值增幅，在于该药物瞄准的是巨大的青少年近视市场。据国家卫健委公布的最新数据显示，我国近视人数超6亿，几乎每两个人里就有一个是近视，而青少年儿童的近视率更是触目惊心，占比达52.7%，其中6岁儿童近视率为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%。
按中国历年出生人口计算，6-12岁年龄段总人口约1.16亿，意味着青少年儿童近视人群达6千万人。而当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，如果按40%的近视率、人均费用1000元/年计算，市场规模理论空间460亿，再看市场渗透率到30%。据预测，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液预计或将在2027年达到销售峰值，超100亿元。
如符合预期，只需3年时间，兴齐眼药将从硫酸阿托品滴眼液身上获得百亿元财富，这对于兴齐眼药最高12亿的年收入而言，无疑是超高速助推器。
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今年进入医保的可能性较大
互联网是销售的主战场，重点发力医院端
而兴齐眼药如何将这百亿财富分配到各个渠道，尚没有定论。但互联网作为硫酸阿托品滴眼液的主战场，兴齐眼药接下来或将持续加大这一领域的布局力度；其次便是医院端。
兴齐眼药在2023年9月的投资者交流中披露，公司从2022年起启动互联网医院渠道的同时，增加下沉基层人员，对市场部、KA等部门的人员进行扩编，将与民营连锁医院签订协议，实现快速进院；公立医院方面，将快速开发核心重点医院。
不难预测，硫酸阿托品滴眼液在今年进入医保的可能性较大。一般情况下，未进入医保目录的药品，通常是由医生“建议”，患者自行到医院外的药房购买。进入医保的核心在于，其药品能够更畅通地进入医院。
但进入医保，需要接受医保局的“灵魂砍价”，这其实也是一场“赌博”。虽然硫酸阿托品滴眼液目前仍带有“独家品种”的头衔，上市后不会有降价销售的压力。但从长期主义考虑，若产品在独占期内进入医保，那么就有提前培育用户心智的优势，直接加速药品放量，抢占市场。
据中康开思系统的数据显示，2023Q1-Q3我国等级医院眼科用药的销售额达98亿元。作为改良型新药，未来硫酸阿托品滴眼液的加入，将有助于填补眼科青少年儿童近视药物的空白，而整体眼科用药市场也将持续扩容。
眼科用药等级医院年度销售额
来源：中康开思系统
研究兴齐眼药财报后发现，沈阳兴齐眼科医院为公司业绩增长做出了主要贡献。普通阿托品制剂只要几十块钱，兴齐眼药阿托品滴眼液在互联网销售时定价为298元/盒，年费用3625元，每年销售量高达上百万盒。根据兴齐眼药披露，2020-2022年，兴齐眼科医院收入为1.37亿、3.17亿、4.05亿元。
但在2022年7月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的"互联网医院销售"渠道被官方以"规范诊疗过程"为理由叫停，一时间兴齐眼药被打得“手足无措”，股价在那段时期也面临巨大压力，仅一个月，从165元/股跌至91元/股，跌幅近45%。而兴齐眼科医院2023年上半年营收也大幅下滑，仅为 15.67 亿元。
此后，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液只能以"院内制剂"的身份，在国内少数医院被医生处方销售，销售渠道相对较窄，很多家长只能通过线下就医处方或国外代购取得。
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“近视神药”销售障碍全面清除
眼科龙头行业地位得到全方位巩固
如今，曾被外界称为“近视神药”的硫酸阿托品滴眼液，在“禁售”风波后的第20个月获得国内药品销售“最合法的身份”，意味着原本阻碍该药放量的"互联网医院禁售""处方受限"等障碍将全部去除。可以预见，短期内其销量和销售收入都将出现报复性增长，而兴齐眼药"眼科用药第一股"的行业地位也将得到全方面巩固。
经查询，截至目前，国内尚无延缓儿童近视进展相关适应症的同类产品获批上市，国外已上市的同类产品包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
同时，国内在研管线方面，参天制药、欧康维视、兆科眼科、极目生物、恒瑞医药等多家药企的硫酸阿托品滴眼液已进展到III期临床试验。其中，兴齐眼药的潜在最大的竞争对手是兆科眼科，兆科眼科合作伙伴Vyluma于2023年6月宣布美国FDA受理了NVK-002的新药申请（NDA），其产品有望于国内第二家获批。
国内布局阿托品等近视进程药物研究情况
虽然追赶者还有很多，但是兴齐眼药的时间还比较充裕，国盛证券在2023年11月下旬发布的研报中提到，“若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液2024年顺利获批上市，参考后来者的审批进度，公司有望获得近2年的产品独占期，为公司业绩带来较大弹性。”
