国家药监局批准非奈利酮片上市

发布日期：2022-06-29 阅读次数：10841 来源：国家药品监督管理局

摘要：

  近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]>25 至<75 mL/min/1.73 m²，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
  非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达，非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化。该药品的上市为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者提供了新的治疗选择。