上海凯宝药业荣登沪上首批20家“智能工厂”榜单

发布日期：2021-03-10 阅读次数：730 来源：中国医药报

摘要：

日前，上海市经济和信息化委员会公布了首批20家智能工厂名单，来自上海市奉贤区的中医药企业上海凯宝药业（以下简称凯宝药业）榜上有名。

凯宝药业成立于2000年，2010年成为奉贤区首家上市公司。经过20余年的发展，现已成为国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业，是国内首批通过新版GMP（2010版）认证的制药企业。公司核心产品为现代化中药痰热清注射液，主要功能为清热解毒、止咳化痰。该药自上市以来，在SARS、人感染禽流感、甲型H1N1流感、埃博拉等疫情防控中，被国家卫生部门和中医药管理部门列入临床用药指南，还被国家发改委列为流感防治中成药储备用药。在新冠肺炎疫情防控中，被北京、上海等18个省份列为新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案用药；被贵州省、河南省列为新型冠状病毒肺炎防控储备用药；入选国家卫健委、国家中医药管理局《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）、（试行第七版）、（试行第八版）》重症、危重症推荐用药。

数字化生产管理，铸就创新中药企业。凯宝药业将传统中医药特色与现代科学技术相结合，实现了每一味中药材中有效成分的单独提取。同时还与浙江大学合作搭建智能化MES系统，将自动化控制技术和生产工艺及装备有效融合，从生产过程跟踪与追溯、统一高效的数据管理，再到生产精细化和合规性管理以及完整统一的物料与产品代码体系、全生命周期的质量管理与溯源，都彰显着实施数字化带来的创新改革与发展活力。

原料基地自主建造，源头保障供应安全。凯宝药业“痰热清注射液标准化建设”项目于2016年获国家发改委立项。在药材种植采收，饮片加工，制剂生产、包装、储运及临床使用等全过程制定了质量控制技术规范和标准，建立了安全性检测技术平台并全面应用于监测和标准制定。凯宝药业对原料药、半成品再到成品的严格把控，保证了产品质量稳定、均一，致力成为临床使用安全有效的中药注射剂品牌。

严格落实质量管控，严格培训保生产安全。

凯宝药业坚持“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”理念，采用数字化全程检测手段，保证产品出厂合格率100%，历次市场抽检合格率100%。同时加强生产质量管控人员培训，深化组织学习《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等新修订的法律法规，提升从业人员的专业素养。

遵循持续发展理念，创建新型绿色工厂。

凯宝药业始终践行可持续发展理念，与政府环保系统联网，通过在线实时检测技术达到尾气和污水排放双达标标准，成为“环保达标示范标杆单位”。通过质量管理体系能源体系认证ISO9001、两化融合管理体系贯标 GB/T23001-2017、职业健康管理体系认证ISO45001、知识产权体系贯标GB/T29490-2013等四大体系认证工作，获评国家级“绿色工厂”。