克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对碱性磷酸酶测定试剂盒主动召回


发布日期:2021-01-15 阅读次数:346 来源:国家药品监督管理局

摘要:


        贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的英文说明书中,对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天,而中文说明书描述为14天,两者不一致,需对中文说明书进行更新。现对相关产品进行主动召回,召回级别为三级。具体产品信息见附件

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