国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告 （2024年第70号）

发布日期：2024-06-12 阅读次数：424 来源：中国大健康产业网

摘要：

《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。其中，对于附录第25条和35条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在2027年1月1日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

  特此公告。

  附件：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品

                   附录：国家药品监督管理局2024年第70号公告附件.docx

  国家药监局

  2024年6月4日