国家药监局药审中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》


发布日期:2023-04-17 阅读次数:3445 来源:国家药监局药审中心

摘要:


  为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心组织制定了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)

相关新闻

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》公开征求意见

        4月2日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)〉意见的通知》,全文如下。

342个小时之前

国家药监局发布关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知

        3月29日,国家药监局网站发布关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知,全文如下。

438个小时之前

关于我们| 联系我们| 加入我们| 网站地图

2020-2030 健康产业 版权所有 京ICP备2020034049号-1


北京网警网络110| 网络社会征信网| 违法和不良信息举报中心| 信息举报中心|北京公网安备 31010402000380