国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则(试行)》的通告(2022年第49号)


发布日期:2023-02-16 阅读次数:7168 来源:国家药品监督管理局药品审评中心

摘要:


       为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:药物临床试验盲法指导原则(试行)

                                                                                                                                                                          国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                             2022年12月30日


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