2022年，内蒙古自治区药监局积极推进药品检验水平提档升级，多举措提高队伍检验检测能力，开展多项检验参数扩项认证工作；推进药品监管和信息化技术深度融合，全面建成内蒙古药品医疗器械预警溯源系统，为日常监管、风险预警和应急指挥决策提供有力支持；成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，2022年全年查办“两品一械”普通程序违法案件2731件。

  内蒙古自治区药监局大力推进本地检验检测能力建设，不断扩充专业人才队伍，新增专业技术人员12人，检验机构专业人员占比达到80%以上。持续开展检验参数扩项认证工作，自治区本级药品、医疗器械、化妆品检验参数新增39项，累计达到878项，4项国家级能力验证和4项国际能力验证全部获得满意结果。积极开展科研工作，开展中国药品监管科学行动计划子课题研究和内蒙古自治区自然科学基金项目，申报内蒙古自治区“十四五”社会公益领域重点研发和成果转化计划项目3个，完成国家药典委员会药品标准制修订科研课题12项，新获批2项，发表科研论文19篇。

  内蒙古自治区药监局推进智慧监管提效增速，将药品监管和信息化技术深度融合，全面建成内蒙古药品医疗器械预警溯源系统，涵盖含麻复方制剂管理、处方药追溯，药品注册信息管理、常年生产品种管理、生产指令管理、检验报告管理、不合格药品处置、年度生产计划管理、危化品登记管理、培训管理等功能，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。通过预警溯源系统可对企业生产、经营数据进行监管可视化和多维度统计分析，实现全区药品生产、批发企业和零售连锁总部的非现场监管和风险预警，为日常监管、风险预警和应急指挥决策提供有力支持，截至目前，预警溯源系统已覆盖全区110家药品生产企业和365家药品经营企业，梳理全区流通领域内药品类商品品规67203个，累计上报数据7697万条、预警1400余次。

  2022年8月，内蒙古自治区成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，全区各盟市、旗县人民政府紧随其后。标志着内蒙古自治区三级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作协调机制全面建立。在各级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的组织下，多部门协力打击整治危害药品安全违法犯罪行为。截至目前，全区共查办“两品一械”普通程序违法案件2731件，同比增长21.3%，货值金额6473.3万元，罚没款2375.5万元，查办货值金额50万元以上案件17件，移送公安机关案件105件，配合查处涉刑案件46起，联合捣毁制假、售假窝点5个。

(责任编辑：常靖婕)