2022 年重点工作巡礼|宁夏回族自治区药监局:加强药品监管信息化法治化建设
发布日期:2023-02-03 阅读次数:2420 来源:中国食品药品网
摘要:
按照国家药监局部署要求,宁夏回族自治区药监局突出问题导向、强化宣传,推动专项整治行动入围2022年全区“法治为民办实事”项目,凝聚各方力量,形成监管合力,实现药品安全共治格局。在此项目的带动下,以专项整治行动为重点,落实行政执法“三项制度”,持续深化“放管服”改革,优化营商环境,推动出台全区药品检查管理办法实施细则等,着力提升依法行政水平。截至目前,全区各级药品监管部门先后检查“两品一械”生产经营使用单位22894家次,抽检相关产品2017批次,查办各类违法案件739起,向公安机关移送涉嫌刑事犯罪线索12条,有力打击了违法犯罪,维护了公众用药安全。
结合本地监管实际,宁夏回族自治区药监局把加强信息化建设作为破解监管难题的突破口。2019年建成宁夏药品智慧监管平台后,接续推进系统升级和功能完善,于2020年建成“阳光药店”信息系统,将全区4331家零售药店全部纳入其中,采取信息化手段对零售药店阴凉区温湿度控制、处方药销售、执业药师在岗服务情况等易发、多发问题进行远程监控、实时预警,通过“不见面”监管让企业经营行为持续合规。2022年以来,宁夏回族自治区药监局在巩固“阳光药店”信息系统建设成果的基础上,积极联合卫生健康等部门在全区医疗机构启动实施“规范药房”建设,切实推进第二、三类医疗器械唯一标示全环节试点工作。此外,宁夏回族自治区药监局还将宁夏药品智慧监管平台与区内相关生产企业信息系统进行对接,推动实现“一物一码、物码同追”,着力构建地产药品全流程、全链条、全覆盖的信息化追溯和监管闭环。
为进一步促进企业落实主体责任,增强执法监管的针对性和靶向性,宁夏回族自治区药监局结合日常监管执法工作实践,深入分析问题症结、积极探索破解方法,联合相关部门制定自治区药品生产经营信用分级分类管理办法,并专门开发了信用监管信息化系统,全面建立“两品一械”生产经营企业电子化信用档案,做到“一企一档”,执法人员通过宁夏药品智慧监管平台,可对检查中存在问题的企业进行扣分处理,并将评定结果上传信用中国(宁夏)平台,为实施联合惩戒、靶向监管提供了有力依据。
(责任编辑:常靖婕)