2022 年重点工作巡礼|陕西省药监局:探索职业化专业化检查员队伍建设
发布日期:2023-02-03 阅读次数:3127 来源:中国食品药品网
摘要:
结合本地实际,陕西省药监局将2022年确定为全省“药品安全专项整治年”,以建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制为牵引,高规格谋划、高起点部署、高质量推进,各项工作有力有序开展。截至目前,全省12个市、116个县(区)全部建立了相应工作机制,有效强化药品安全党政同责。此外,陕西省药监局还积极与卫生健康、医保、公安等部门建立工作协作交流制度,形成工作合力,通过深挖案件线索,严厉打击违法犯罪行为。截至目前,全省共查办“两品一械”一般程序案件2132件。
陕西省药监局积极探索职业化专业化药品检查员队伍建设之路,构建“1+5+12”协调运行机制,建成以专职人员为主体、兼职人员为补充的药品检查员队伍,为药品监管提供有力技术支撑;探索“1+1+1” 远程药品检查模式,即利用1个视频会议及共享文件平台,配备1位资深检查员,搭配1组企业驻地检查员的形式,实现对药品生产线上线下同步检查,目前已对8家药品生产企业完成远程检查;完善培训体系,充分发挥6个药品实训基地作用,开展检查员现场实训19场,参训人员达851人次;开发“陕西省药品和疫苗检查中心检查员网络培训学院”平台,截至目前,学员累计学习时长达1.2万余小时;畅通职业化晋升发展通道,优化检查员职称评审条件,面向专职检查员开展分级分类评定工作,并对检查员库进行动态调整。
陕西省药监局还以高质量发展为主题持续深化“百人帮百企”行动,在解决医药企业难点、痛点、堵点方面下功夫。依托秦创原创新驱动平台建设,通过开辟“绿色通道”,提供信息服务、政策服务、专场服务、线上线下服务,以及全链条、多要素服务等,大力支持化学药、中药、生物制品、原料药等行业企业形成有示范和带动性的产业集群;结合产业实际,聚焦重点企业、重点品种和重大事项,截至目前,全省各级药监部门共帮助109家药品生产企业解决235项难题,持续跟进解决问题120项,切实以高质量监管和服务促进医药产业高质量发展。此外,陕西省药监局还出台相关文件强化中药标准科学管理,建立“秦药”特色中药标准体系,推动中药配方颗粒研发生产,助力“秦药”做大做强。
(责任编辑:常靖婕)