药品安全专项整治行动开展以来，四川省药监局认真落实国家药监局的工作部署，始终把整治行动当作贯穿全年、覆盖全省、统领全局工作的头等大事来抓，成立整治行动领导小组，组建工作专班，印发《关于深入开展全省药品安全专项整治行动的方案》《四川省药品监督管理局关于深入开展药品安全专项整治行动的责任分工》，加强对整治行动的组织领导；适时召开全省动员部署视频会、推进会、业务培训会、整治行动交流会、典型案例交流会，引领和推动专项整治行动有力有序推进。

  针对农村、城乡接合部地理位置偏远、弱势群体聚居、维权意识淡薄、违法违规行为高发、监管任务点多面广等特点，四川省药监局坚持问题导向、效果导向，聚焦监管风险隐患，于2022年年初，牵头开展为期百天的“春雷行动2022——保障农村药品质量安全执法专项行动”，全面排查涉药违法违规行为。在全国药品安全专项整治行动启动后，四川省药监局继续将此项工作作为专项整治重点工作推进，要求各市（州）在日常监管工作的基础上，加大农村、城乡接合部等重点区域的整治力度，从检查核查、投诉举报等重点渠道全面排查违法违规信息，利用大数据筛查大要案线索，切实提高整治行动的针对性、靶向性和有效性。截至10月底，全省共出动执法人员25万余人次，检查药械化生产经营使用单位19万余家次，对发现的问题，实行“清单制+责任制+销号制”闭环管理，切实做到家底清、情况明、风险除。

  针对制售假劣药品“黑窝点”向农村地区和城乡接合部转移的新情况，四川省药监局成立由执法办案骨干、法律专家等组成的案件指导组，深入一线，对重大案件和疑难问题实行专案研究，先后派出6个指导组、20余人次，为15件重大案件提出具体指导意见，解决假药认定和案件定性等棘手问题；指导宜宾市叙州区破获制售假药“九龍中药丸”窝案，捣毁生产、仓储窝点5个，抓获犯罪嫌疑人24人，刑拘7人，逮捕5人，涉案金额2.1亿元，该案被公安部公布为典型案例。

  在药品安全专项整治行动中，四川省药监局深化药品安全“一盘棋”，始终坚持系统内纵向协同，重视行政与司法间联动融合，主动对接司法机关，建立健全案源信息共享、案件查办协作等机制，畅通行刑衔接渠道，持续加大农村、城乡接合部药品安全违法案件查办力度，重拳打击违法犯罪行为，对药品领域违法犯罪分子形成强大震慑。截至11月，全省累计查处药品领域违法案件 8387件，移送司法机关119件，处罚到人15人，上报国家药监局大要案件143件，协助公安机关打掉制售假药“黑窝点”70个，打掉犯罪团伙47个，“四川南充 3·16非法制售治疗痛风药品案”还被公安部、最高人民检察院、国家药监局列为联合挂牌督办案件；在四川省药监局、四川省公安厅联合挂牌督办的8起药品犯罪案件中，3起案件被国家药监局公布为整治行动典型案例。

  此外，四川省药监局还按照标本兼治、打建结合的原则，建立健全长效机制，以机制创新巩固扩大整治成效。四川省药监局与四川省公安厅商议制定《关于打击药品医疗器械化妆品违法犯罪活动执法协作实施办法》，联合开展挂牌督办大要案协作机制，开辟涉案产品质量检验认定绿色通道；每月召开联席会议，通报药品安全有关信息，共商执法协作事宜。四川省药监局所属的5个片区检查分局，分别与辖区市场监管部门和公安机关建立执法办案协作机制，实现整治能效倍增；部分市（州）市场监管局与公安局、检察院建立药品信息共享工作机制，及时传递监管信息，共享案源信息，实行同步上案机制；有的市场监管局建立重大疑难案件研判机制，邀请当地纪委、法院、检察院等部门参加重大疑难案件研判会，规范处罚行为；各市州市场监管局积极探索构建检稽结合、协同监管、智慧监管、市县联动等机制，综合运用协查、稽查、检验等手段，严查药品经营和使用单位违法违规行为，提升药品监管现代化水平。

  下一步，四川省药监局将全面贯彻落实党的二十大精神，围绕“讲政治、抓发展、惠民生、保安全”总体思路，准确把握药监工作“时度效”，深入推进药品安全专项整治行动，全力以赴做好药品安全暨集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，不断提升药品监管效能，有效保障人民群众用药安全。（付佳）

(责任编辑：张可欣)