吉林延边加强疫情防控医疗器械质量安全监管

发布日期：2022-07-14 阅读次数：10643 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 今年以来，吉林省延边朝鲜族自治州市场监管局紧盯防疫用医疗器械质量安全，坚决杜绝质量不合格产品流入市场，切实保障人民群众用械安全。

  该局聚焦新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂，医用口罩、医用防护服等防疫用械，结合部分县（市）居家静态办公工作实际，采取现场检查与线上监管相结合的监管模式，对企业供货者资质、产品注册证（备案证）、验收、外包装、有效期、存储环境等项目开展详细检查，累计检查经营企业4138家次、使用单位267家次，确保产品合法、来源可追溯、储存运输合规。

  聚焦重点领域，该局通过网络监测、投诉举报、监督检查等渠道，收集案件线索，严厉打击未经许可（备案）从事医疗器械经营活动，医疗器械产品未取得注册证（备案证），非法经营和使用过期、失效、淘汰的医疗器械产品，未按要求贮存运输医疗器械等违法违规行为。目前，已对2家经营企业未办理医疗器械备案凭证经营医用外科口罩的违法行为进行处罚，责令其整改；对1家经营企业经营的医用口罩无鼻夹的违法行为立案查处。

  为增强监督抽检的针对性、靶向性，该局以一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服等防疫用械为重点品种，在全州进行专项抽样。共抽取样品27批次，组织相关县（市）市场监管局对检验不合格的４批次产品依法从严查处。

  此外，该局积极宣传《医疗器械监督管理条例》和相关法规、政策，发布医用口罩消费提示，指导群众正确选购防疫用医疗器械。（叶阳欢 刘建昌）