创新药出海势在必行,砥砺前行


发布日期:2022-05-30 阅读次数:12208 来源:BCG波士顿咨询

摘要:


上篇介绍了中国药企全球化的总体趋势与挑战,看到创新药企和转型药企不约而同地增加创新药全球化布局。创新药的研发和出海似乎是谋求长远发展的共同选择,其背后的动因是什么?当前中国创新药国际化发展的现状是什么?


本系列第二篇文章将立足创新药,首先剖析市场和能力双轮驱动创新药国际化势在必行——国内创新实力增强、海外创新药市场吸引力大、而国内市场竞争激烈,同时中国创新药研发项目和人才、以及国际监管逐步与国际接轨。中国创新药近年来海外临床和授权交易已如雨后春笋般快速发展,本文也将探讨中国创新药出海聚焦的目标市场、技术路线、治疗领域等。近期,信迪利单抗、索凡替尼、普那布林等多个国内创新药未被FDA通过。今年5月20日,美国国会议员致信FDA局长和国会问责委员会GAO,对中国企业临床数据的人种多样性和临床试验质量再次提出质疑。这些对中国药企的全球临床试验能力提出更多挑战。但短期的挫折不会影响创新药出海的大势所趋,反而是提升药企研发能力的好机会。披荆斩棘破万难,守得云开见月明。望对中国药企有所启示。


本系列共由五篇文章组成:


  1. 国际化总体趋势与挑战(开篇)

  2. 创新药出海动因和趋势

  3. 创新药出海模式

  4. 仿制药出海动因和趋势

  5. 出海需具备的组织能力

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