天津应用传统工艺配制中药制剂备案进入快车道

发布日期：2022-03-21 阅读次数：11113 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，由天士力医药集团股份有限公司配制，天津北辰天士力医院申请备案的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂品种芪苓温肾消囊颗粒通过天津市药监局备案审查，该品种为《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》（以下简称《细则》）和《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》（以下简称《指南》）发布后的首个通过的备案品种。

  以新版《细则》和《指南》为指导，医疗机构申报资料准备和审查机构审查时间大幅缩短。医疗机构备案资料准备时间由过去的近一年减少为一至两个月，市药化审查中心审查时限由过去的平均16个工作日变为6个工作日，提升效率达300%以上。新版《细则》和《指南》的实施，有效解决了医疗机构传统中药制剂品种转化的堵点和痛点，切实将医疗机构中药制剂转变成为传承中药创新发展的“孵化器”，助力天津中药制剂和中药产业进入蓬勃发展的快车道。（杨菲）