吉林延边强化医疗器械监管工作

发布日期：2022-02-23 阅读次数：10647 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯 近日，吉林省延边州市场监督管理局发布消息称，该局2022年医疗器械监管工作将全面压实“守底线、强监管，抗疫情、保安全，抓服务、促发展”工作任务，找准排除医疗器械安全隐患风险点，推进工作再上新台阶。

  在日常监管方面，该局继续实施信用监管和风险分级管理，严格落实监管频次、覆盖率、检查内容及要求，重点聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品，涵盖产品上市后全生命周期，逐一梳理排查风险，落实整改措施，筑牢安全底线。同时，针对无菌植入、网络销售、凝胶敷料、医疗美容、隐形眼镜等重点对象，有针对性地开展专项整治行动，严厉打击违法违规行为。

  在服务产业发展方面，该局将对第一类医疗器械产品备案和医疗器械经营许可（备案）申报实行“一对一”对接，在法规允许范围内，与审批办协调，尽快审核材料、现场核查，完成审核（备案）；选派骨干人员深入企业帮扶指导完善备案资料，明确产品技术要求，规范编制质量手册，助推企业发展。

  此外，该局还将借助微信监管群向涉械单位大力宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，强化涉械单位的质量安全意识和守法意识；通过局公众号、公众电子屏、微视频、新闻媒体、现场宣传等方式，向群众普及安全用械知识，着力打造用械安全社会共治的新格局。（叶阳欢 刘建昌）