西藏印发藏医医疗机构制剂调剂使用管理办法

发布日期：2022-02-09 阅读次数：11351 来源：中国食品药品网

摘要：

  中国食品药品网讯讯 1月27日，西藏自治区药监局、自治区卫健委联合印发《西藏自治区藏医医疗机构制剂调剂使用管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》在2018年发布的《西藏自治区医疗机构藏药制剂调剂使用管理办法（试行）》基础上修订而成，共四章19条，涉及医疗机构制剂调剂使用的申报审批、监督管理等内容，自发布之日起正式施行。

  《办法》细化了本地（市）内和跨地（市）藏医医疗机构制剂调剂使用的申请审批流程，进一步明确自治区和地（市）药品监督管理职能部门责任。

  《办法》强化调出方的主体责任，明确调出方对调剂使用的藏医医疗机构制剂负总责，并签订质量保证协议书。调剂双方应实时做好藏医医疗机构制剂调入调出记录，并将记录保存至制剂有效期届满后一年。建立藏医医疗机构制剂不良反应报告和检测管理制度。

  《办法》简化申请程序，明确要逐步推行藏医医疗机构制剂管理信息化建设，有条件的地(市)可实行网上申请审批。（殷芝）