杭州启明医疗器械有限公司

发布日期：2020-06-19 阅读次数：2175 来源：中国大健康产业网

摘要：杭州启明医疗器械有限公司(以下简称启明医疗)， 成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。公司致力于结构性心脏病微创治疗技术的开发和产业化，通过提供“中国有，世界无”的产品和专业的学术服务，为人类健康事业，特别是心血管病领域的持续健康发展，做出应有的贡献。经过近十年的发展，拥有多项填补国内外空白产品的启明医疗，已成为行业发展的标杆企业。 启明医疗立足杭州，胸怀世

杭州启明医疗器械有限公司(以下简称启明医疗)， 成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。公司致力于结构性心脏病微创治疗技术的开发和产业化，通过提供“中国有，世界无”的产品和专业的学术服务，为人类健康事业，特别是心血管病领域的持续健康发展，做出应有的贡献。经过近十年的发展，拥有多项填补国内外空白产品的启明医疗，已成为行业发展的标杆企业。 

启明医疗立足杭州，胸怀世界，瞄准全球临床难题。研发团队分布在美国加州和中国杭州，采用双引擎驱动创新的模式，公司拥有多学科交叉结合的研发团队，有着丰富的心血管脏介入器械研发经验。此外，启明医疗管理团队是中国心血管医疗器械创新领域最早一批参与并获得丰硕成果的开拓者，以高瞻远瞩的眼光，带领团队始终走在创新最前沿。

启明医疗深耕心血管介入器械领域，苦练内功，先后承担了国际及省市多个研发项目，其中高质量的完成了“十二五”国家科技支撑计划，作为牵头单位承担了“十三五”国家重点研发计划，并获得了“第三届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第一名”等多项荣誉。公司始终重视在全球范围内的专利布局，专利覆盖多个国家和地区，绝对称得上是一个专利密集型企业。

器械研发必须与临床使用相结合，启明医疗积极推进“产学研医”的深度联合，与全球相关领域顶级专家开展多层次合作。公司也与欧美一流的心血管中心合作开发颠覆性的技术，进入国际化的技术市场竞争行列。凭借创新产品，启明医疗精彩亮相国内外重量级学术会议，并与全球领导性学术组织积极开展合作，为经导管心脏瓣膜治疗技术的发展做出了突出贡献。这些活动的参与，增加了启明医疗在行业的声音，也提升了“中国智造”在全球范围内的声誉。

启明医疗业已拥有两个全球第一，即：全球第一款预装载“干膜”介入瓣膜系统，以及全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。拥有五个中国第一，即：第一个获得中国CFDA批准的经导管瓣膜产品，第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究，第一批获得CFDA创新通道支持的心血管器械产品，第一个在欧洲进行介入瓣膜系统人体临床植入的中国公司，以及第一个在中国获准设立心脏瓣膜重点研究院。启明医疗的1里程碑式的经导管主动脉瓣膜产品：VenusA-Valve经皮介入人工心脏瓣膜系统已于2017年4月25日，获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA )批准，也是中国首个获批的介入主动脉瓣膜。标志着经导管主动脉瓣置换术在中国正式商业化开展。这对中国上百万的患者而言，是巨大的福音。作为研发并生产了中国第一个取得上市许可的经导管介入类瓣膜产品的企业，启明医疗是行业领军企业者，肩负着推动中国介入瓣膜事业向着健康、规范、全球化方向发展并向，以及向全世界展示中国企业“中国智造”形象的责任。截止2018年5月，植入量已经超过1000例。植入范围涵盖全球20多个国家和地区，并在中国约有24个省市自治区的62家医院开展了相关手术。除此之外，启明医疗针对每一例植入产品均进行长达5年的追踪随访。这些数字，代表着中国经导管心脏瓣膜产品发展之路，更代表着中国智造成为全球首创并领跑的全过程。

在深耕经导管主动脉瓣膜产品的研发创新的同时，启明医疗更聚焦在TAVR 手术整体管理上的布局，目前已经成为全球经导管瓣膜置换领域唯一能够提供‘脑保护－球囊－瓣膜’整体治疗方案的供应商。同时，启明医疗已经开展了二尖瓣和三尖瓣置换产品的研发工作，相关临床试验将在2019年第一季度展开。同时启明医疗的全球性多中心临床试验也将在2019年开展，这将成为结构性心脏病介入治疗领域的一个新里程碑。启明医疗通过收购与投资早期的欧美创新技术初步完成导管瓣膜领域的全产品线的布局。

在未来一段时间内，启明医疗的瓣膜产品将成为心血管疾病微创介入领域最具创新和典范的产品。不仅作为心脏瓣膜领域的领导者，不断开发新的产品和技术，造福全球患者，更希望能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。

启明医疗相信，科学成就创新之美，也将一如既往以挽救病人生命、治愈严重的心血管疾病为己任，砥砺前行。