抗炎抗风湿药龙头易主，TOP1注射剂大跌30%！正大清江、海正飞涨，14亿产品或将集采

发布日期：2024-06-03 阅读次数：375 来源：米内网

摘要：

随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，2023年至今已有超过40个国产新品获批，成为市场新的搅局者。前九批国采已有14个产品实现“以价换量”，为市场腾出了空间，第十批国采如箭在弦，或再有10亿产品迎降价潮。2023年中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场格局大变，龙头企业再次易主，TOP1注射剂急降30%，先声药业、正大清江、海正药业等15个品牌销售大涨。

百亿市场稳步回升，先声首次夺冠，上药抗压能力强

图1：抗炎药和抗风湿药销售规模（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗炎药和抗风湿药在2013-2019年保持快速增长态势，销售额峰值在2019年达到了183亿元，2020-2021年急降12.94%、8.80%，2022年起恢复正增长，2023年再涨2.25%，该类药物近三年的销售额保持在140亿元水平。

表1：2023年抗炎药和抗风湿药TOP5企业情况

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

近三年在中国公立医疗机构终端，抗炎药和抗风湿药龙头企业频繁易主。2021年是江苏恒瑞医药夺冠，市场份额在6%左右；2022年是成都倍特药业突围，市场份额在9%左右；2023年是海南先声药业封王，市场份额在8%左右。

值得注意的是，近三年无论龙头如何变换，上药中西制药一直稳守TOP2宝座，抗压能力实属强大。公司的抗炎药和抗风湿药在2022年突破10亿元规模，2023年涨至11.6亿元。

20亿品种领军市场，TOP1注射剂急降30%，正大清江、海正飞涨

2023年在中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场，酮咯酸氨丁三醇是唯一一个超20亿品种，羟氯喹、布洛芬、氨基葡萄糖、双氯芬酸钠、艾拉莫德的销售额在10亿元以上。

表2：2023年抗炎药和抗风湿药TOP10产品

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

图2：酮咯酸氨丁三醇注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

酮咯酸氨丁三醇注射液是一种解热镇痛抗炎药，常用于手术后镇痛。2021年在中国公立医疗机构终端以19.9亿元的销售额成为了抗炎药和抗风湿药TOP1产品，2022年涨至25.9亿元。2023年4月第八批国采纳入了酮咯酸氨丁三醇注射液，山东新时代药业等4家国内药企中标，受降价影响该产品2023年大跌30.5%。

TOP1-TOP5产品排名与2022年相比未有发生变化，塞来昔布胶囊上升1位至TOP6，盐酸氨基葡萄糖片上升3位至TOP7，硫酸氨基葡萄糖胶囊上升9位至TOP10，遗憾的是双氯芬酸钠缓释片在2023年跌出了TOP10榜单。

表3：2023年抗炎药和抗风湿药TOP20品牌中销售额正增长的品牌

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

图3：海南先声药业的艾拉莫德片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

海南先声药业的艾拉莫德片是2011年获批的国产1.1类新药，具有抗炎和免疫调节双重功效，主要用于治疗活动性类风湿关节炎。该产品上市以来在中国公立医疗机构终端一直保持快速增长态势，2022年销售额突破10亿元，品牌排名为TOP3，2023年升至12.2亿元，成为了抗炎药和抗风湿药新的TOP1品牌。

图4：江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片在第三批国采中标，2020-2022年的销售额跌至3亿元水平，2023年大涨57.69%销售额首次突破5亿元，该品牌经历市场洗礼后脱颖而出，绽放新活力。

浙江海正药业的硫酸氨基葡萄糖胶囊同样在第三批国采中标，经历了2020-2022年连续暴跌，该品牌的销售额已跌至1亿元级别，2022年退出了TOP20品牌榜单。2023年该品牌大涨38.26%，以1.8亿元销售额重回TOP17品牌。

49个国产新品已顺利入局，超10亿产品备战第十批国采

随着用药需求增大，越来越多国内药企加入抢食这个百亿市场，米内网数据显示，2023年至今已有49个国产新品（按产品名+生产企业统计）获批上市，华润三九、济川药业、以岭药业、扬子江等国内巨头均有收获。

表3：2023年至今获批上市的抗炎药和抗风湿药国产新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

洛索洛芬钠口服溶液是湖南九典制药在2023年10月拿下的国内首仿，目前为独家产品。原研的洛索洛芬钠口服溶液最早于2001年在日本上市，主要用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛，以及手术后、外伤后及拔牙后的消炎和镇痛，亦用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛，截至目前原研产品暂未进入中国市场。

湖南九典制药针对洛索洛芬已获批了洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠片和洛索洛芬钠口服溶液，洛索洛芬钠贴剂的上市申请正在审评审批中。

右酮洛芬氨丁三醇注射液是南京正科医药在2023年5月拿下的国内首仿，目前为独家产品。原研的右酮洛芬氨丁三醇注射液最早于2002年获HMA批准上市，因该药在术后疼痛、急性腰痛及肾绞痛等方面持久的镇痛效果与良好的安全性，在欧洲各成员国获得广泛的临床应用，原研产品暂未进入中国市场。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液是三生国健药业(上海)在2023年3月获批的生物药3.4类新药，目前为独家产品。该产品适应症为中度及重度活动性类风湿关节炎，18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病，以及活动性强直性脊柱炎。

近几年，国家集中带量采购持续加码，为市场腾出空间，助力高质量产品实现腾飞。从4+7城市试点开始，第二批、第三批、第四批、第八批国采共纳入了14个抗炎药和抗风湿药（按产品名统计），涉及硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨基葡萄糖片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、洛索洛芬钠片、美洛昔康片、注射用帕瑞昔布钠、塞来昔布胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片。

第十批国采是医药界2024年的重要任务之一，备受市场关注，目前已过评且暂未纳入国采的抗炎药和抗风湿药中，竞争企业（原研+过评）≥5家的产品涉及布洛芬混悬液、双氯芬酸钠缓释片、硫酸羟氯喹片。

表4：竞争企业≥5家的产品

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

硫酸羟氯喹片的适应症为类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。2023年在中国公立医疗机构终端，该产品的销售额已突破14亿元，目前上药中西制药以超过81%的份额领军（已通过一致性评价），原研企业赛诺菲仅占了18%左右。2023年起，江苏知原药业等5家药企的4类仿制上市申请获批并视同过评，若硫酸羟氯喹片最终顺利进入第十批国采，“光脚企业”必将全力出击，新一轮价格激战即将展开。