国家药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市
发布日期：2024-05-06 阅读次数：355 来源：国家药监局网站
摘要：
近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）上市。该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
盐酸伊普可泮与补体旁路途径中的B因子（FB）结合，调节C3的裂解、下游效应物的产生和末端途径的放大，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。该品种上市为阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者提供了新的治疗手段。
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