CDE发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》
发布日期:2023-11-28 阅读次数:890 来源:国家药监局药审中心网站
摘要:
11月22日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(以下简称中药3.1类)的研发和申报,根据中药3.1类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定,我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月22日
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