国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
发布日期:2023-02-17 阅读次数:7112 来源:国家药品监督管理局
摘要:
利雅得时间2月16日下午4时,国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。
GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台,其前身是亚洲医疗器械法规协调会(AHWP)。2022年正式更名为GHWP。随着成员数量不断增多,其国际影响力持续提升,成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲,覆盖33个国家和地区,涉及国家和地区的人口占全球一半以上,其中近80%的国家和地区位于“一带一路”沿线。
2月13日至16日,GHWP第26届年会暨技术委员会会议在沙特首都利雅得召开。会议包括监管信赖、数字疗法、创新医疗器械、监管能力建设等开放论坛,GHWP技术委员会会议和GHWP年会。来自GHWP成员国家及地区、GHWP技术委员会及相关工作组、能力建设项目专家和IMDRF、东盟、APEC等国际协调组织代表共同分享了全球医疗器械监管工作最新进展情况。本次GHWP年会的主要任务之一是选举产生新一任期GHWP领导层。按照GHWP章程,经与会代表投票,国家药监局副局长徐景和成功当选新一届GHWP主席。
成功当选GHWP新一届主席,标志着中国系统完善的医疗器械监管体系和卓有成效的监管工作得到了国际同行的广泛、高度认可。徐景和发表当选致辞。他说,多年来,GHWP的每一步行动都在书写自己快速成长的历史,工作卓有成效,富有影响。本届年会通过了2026年战略框架,规划了GHWP2023-2026年的发展目标。我将与GHWP的各位成员一道,继续推进全球医疗器械监管法规的协调工作,促进成员间监管能力的共同提升。
徐景和表示,在任期内将重点做好以下六个方面工作:一是聚焦科技前沿,加快推进监管规则的协调与统一。二是加快推进监管科学研究,推动创新产品早日上市。三是加强法规培训,加快提升成员国家和地区的监管能力和水平。四是推进监管信赖,加快实现成员国家和地区监管互认。五是推进技术指南应用,促进监管能力持续。六是强化产业合作,加快推进成员国家和地区贸易增长。
相关新闻
复星医药:子公司复迈替尼片注册申请受理
6月6日,复星医药公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN)的药品注册申请于近日获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。
4760个小时之前
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
4760个小时之前
在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则发布
近日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》自发布之日起施行。
4804个小时之前
2024年全国药品抽检中期工作会召开
4804个小时之前
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
4805个小时之前