浙江京新药业股份有限公司

发布日期：2020-07-05 阅读次数：2459 来源：中国大健康产业网

摘要：京诺®瑞舒伐他汀钙片是各大权威指南推荐的最强效他汀类药物，广泛用于冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的的预防和治疗，因其疗效突出、安全性高而备受临床医生及广大患者的青睐。

通过一致性评价意义重大

对于国内制药企业而言，通过仿制药一致性评价的意义重大！国办和总局制定了多项通过评价后的利好政策，包括： 

（1）进口替代：对通过一致性评价的药品，及时向社会公布相关信息， 并将其纳入与原研药可相互替代药品目录；

（2）优先采购：同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的， 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种；未超过 3 家 的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种；

（3）医保支付：有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快 形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制;

（ 4）资金支持：通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。

京诺®瑞舒伐他汀钙片是各大权威指南推荐的最强效他汀类药物，广泛用于冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的的预防和治疗，因其疗效突出、安全性高而备受临床医生及广大患者的青睐。

京诺®从2008年上市至今已历经十载，连续多年保持高速增长，年复合增长率超过40%，此次通过仿制药一致性评价有望给京诺®带来飞跃发展。 

在仿制药质量和疗效一致性评价进程中，京新药业是进展较快的企业之一，同时也是CDE 受理数量最多的企业之一。

据悉，京新药业旗下除京诺®瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价以外，吉易克®左乙拉西坦片、唯他停®盐酸舍曲林片等产品也有望近期通过仿制药质量和疗效一致性评价。届时，京新药业的企业及产品的品牌知名度将得到很大提升，医生和患者的认可度也将会更高。

浙江京新药业股份有限公司成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020），中国制药工业百强企业，中国创新力医药20强，制剂国际化先导企业。截止2017年底，京新药业注册资本7.36亿元，净资产37亿元，总资产45亿元。

京新药业通过产品研发和投资并购，极大地丰富了成品制剂结构，逐步形成四大产品线：心脑血管、精神神经、消化类和中药类产品。

心脑血管产品线聚焦调血脂药物，主导产品为京必舒新®辛伐他汀片、京诺®瑞舒伐他汀钙片、京可新®匹伐他汀钙分散片。京必舒新®是京新药业首个降血脂新药，是国产辛伐他汀第一品牌。京诺®瑞舒伐他汀钙片被誉为“超级他汀”，在国内同类产品中占据较大市场份额，率先通过仿制药一致性评价。京可新®是最新一代他汀，分散片剂型为全国独家，服用剂量小，安全性更好，综合调脂，不增加糖尿病风险，是糖尿病血脂异常患者的首选用药。

精神和神经产品线聚焦抗抑郁、癫痫、老年痴呆、帕金森综合征等疾病，主导产品唯他停®盐酸舍曲林片和吉易克®左乙拉西坦片均是国内首仿上市，重酒石酸卡巴拉汀胶囊即将上市，中德合作研发的1.1类创新药已进入Ⅱ期临床，在研的其它一批新药也将极大丰富精神神经产品线。

消化产品线聚焦消化系统用药，京常乐®地衣芽孢杆菌活菌胶囊是京新药业第一个生物制剂，可以全面激活自身有益菌，快速恢复肠平衡，可以常温贮存，携带方便，是京新药业重点培育的大产品之一。

中药产品线聚焦特色中药，核心产品有康复新液、定坤丹、参竹精等。京新®康复新液是国家中药保护品种、国家医保目录产品、溃疡和创面修复专家，是可以提高机体免疫力和快速修复溃疡创面的纯中药制剂，被誉为“化腐朽为神奇的中药”。定坤丹是妇科经典用药，调经舒郁，滋补气血，被誉为“宫闱圣药”。参竹精是系统滋补调理的蒙药制剂，具有补肾、滋补强身的功效。

京新药业围绕以上四大产品线做强药品主业，实施做大成品药战略，持续推进核心大品种培育和营销力提升。京诺®、唯他停®盐酸舍曲林片、吉易克®左乙拉西坦片是较早申报药品质量和疗效一致性评价的产品。药品一致性评价的通过将更进一步释放产品市场潜力，打破高价原研进口药的垄断及市场占有率，使得医生在临床实践中有更多的用药选择，减轻患者负担。

质量之魂，存于匠心。京新药业始终秉承“京新药、精心造”的质量理念，用工匠精神雕琢品质，精益求精，为临床提供卓越的健康产品。京新药业在做强药品主业、保持快速增长的同时，不断推进制剂国际化，为二次腾飞打下扎实的基础。
“乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海”。京新药业生逢盛世，必不忘初心，在不断创新和国际化的道路上砥砺前行，谱写腾飞的华丽篇章。