受环境、生活方式改变等多种因素的影响，我国癌症发病率不断攀升。放射治疗（以下简称放疗）是癌症的主要治疗手段之一。目前，我国放疗手段的渗透率仍然较低，主要原因在于放疗设备不足。

  放疗设备主要包括医用直线加速器、伽马刀（又称为钴60治疗机）、射波刀，螺旋断层放疗、质子重离子设备等。其中，医用直线加速器和伽马刀是目前国内产品数量较多的两个细分领域，也是临床应用较为广泛的两个细分领域。

  医用直线加速器国产化进程待提速

  医用直线加速器利用微波电场对电子进行加速以产生高能射线，具有剂量率较大、照射时间较短、照射野较大、剂量均匀性及稳定性较好等特点，广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。根据加速能力的不同，医用直线加速器可分为低能机和高能机。其中，低能机主要适用于深层肿瘤治疗；高能机适用范围更广泛，能够覆盖深层肿瘤和浅表肿瘤。

  国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构的研究人员发表在《中国肿瘤》杂志上的《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》显示，2018年，我国每百万人放疗设备（含医用直线加速器）配置数量为1.5台，低于世界卫生组织（WHO）的要求（2~4台），更低于发达国家和地区的水平（6~12台）。

  我国医用直线加速器等放疗设备渗透率较低，主要原因在于相关产品研发进度较缓慢，尤其是高端产品研发技术壁垒仍有待突破。目前，国内医用直线加速器研发生产企业主要包括新华医疗、联影医疗、医科达等。在研发方面，本土企业主要集中在低能机领域，而高能机市场主要由外资企业主导。整体来看，本土医用直线加速器企业的研发进度仍远远落后于外资企业，且部分核心部件（如磁控管等）主要依赖进口。

  医械数据云通过查询已披露的品牌数据得知，2021年，在我国医用直线加速器市场，瓦里安的市场占有率高达47.44%，位居第一；医科达和安科锐的市场占有率分别为40.99%和7.77%，分别排名第二、三位。本土企业联影医疗及新华医疗分别位列第四、五位，两者市场占有率合计约为3.3%。

  伽马刀国产品牌市占率较高

  伽马刀通常由钴60放射源、源容器、防护机头、准直器、治疗床、控制系统等组成，主要用于立体定向放疗(SRT)和立体定向体部放疗(SBRT)，具有精度较高、安全可靠、自动化程度较高、引发副作用较少等优势。近年来，随着精准医疗的发展，伽马刀的市场需求逐渐释放。

  在我国，与医用直线加速器市场主要由外资品牌主导的局面不同，伽玛刀是放疗设备产品技术与国际水平差距最小的领域之一，国产品牌的市场占有率较高。

  目前，国内获有伽马刀产品注册证的企业主要包括玛西普、奥沃医学、海博科技等。玛西普2020年财报显示，公司伽玛刀产品市场占有率超过50%，居全国首位，且全球装机量已超过110台。此外，奥沃医学也是国内伽马刀代表企业之一，该公司于1995年自主研发出我国第一台伽玛刀。

  整体来看，我国放疗渗透率仍有较大的提升空间。对于国内企业来说，放疗设备核心技术壁垒亟待突破，国产替代之路仍任重道远。

  （作者单位：众成医械研究院）