贵州汉方1批次药品抽检不合格


发布日期:2021-03-31 阅读次数:4276 来源:中国医药报

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本报贵州讯 (记者陆悦 实习记者宋佳薇) 近日发布的《贵州省药品监督管理局药品质量公告(2021年第1期)(总第43期)》(以下简称《公告》)显示,贵州省药监局按计划组织开展药品质量抽查检验,发现标示为贵州汉方药业有限公司(以下简称贵州汉方)生产的1批次药品不符合规定。

根据《公告》,标示为贵州汉方生产的清火养元胶囊(批号:2538006)性状不符合规定。

针对标示产品不符合规定一事,记者分别按照企业网站和企查查显示的电话号码致电贵州汉方,但均无人接听。截至3月29日,上述号码电话一直无人接听。

值得注意的是,去年12月,贵州汉方曾因为该批次药品不合格被四川省药监局“点名”。

2020年12月21日发布的《四川省药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告(2020年第9号)》显示,经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为贵州汉方生产的1批次清火养元胶囊(生产批号:2538006)性状、崩解时限不符合规定;药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实整改。

贵州汉方网站显示,汉方药业拥有8条GMP药品生产线,含胶囊剂、颗粒剂、片剂等8个现代中药剂型81个批准文号。记者查询国家药监局药品数据库发现,清火养元胶囊为贵州汉方的独家品种。

此外,记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,2019年11月25日发布的《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第7期》显示,标示为贵州汉方生产的1批次平胃片(生产批号:1198002)重量差异项目不合格。

另据《公告》,贵州省药监局依据相关法律法规,对贵州汉方进行立案查处,并加强监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

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